微山县食药监局开展定制式义齿专项检查

微山县食药监局开展定制式义齿专项检查

近日，为进一步加强定制式义齿监管，规范定制式义齿市场秩序，结合医疗器械专项整治活动，济宁市微山县食药监局展开了针对定制式义齿专项检查综合治疗椅，牙片机，洁牙机。

此次检查的对象是诊疗科目中含口腔科的医疗机构，检查的重点：一是查资质，看医疗机构是否取得《医疗机构执业许可证》，且审批的诊疗科目中含有口腔科；二是查货源，看采购和使用的定制式义齿等产品是否从已取得许可证的企业购进，包括供货单位及产品的合法资质证明材料，以确保定制式义齿具有可追溯性；三是查产品，看生产企业是否有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；四是查制度，看医疗机构对采购的定制式义齿等产品是否落实查验制度，并按要求做好购进验收记录执业助理医师，待遇优厚，底薪加提成。

目前，已检查医疗机构30余家，对发现的违法违规行为，分别下达了《责令整改通知书》，情节严重的依法进行了查处按照科学发展理念与时俱进，适应时代需要，。